产品介绍 SHH-500SD-2T产品专用于制药企业稳定性考察试验,以确定药物有效期。产品符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中的长期、加速、中间试验,也满足大输液等特殊药类的40℃, 20%R.H低湿度试验。此系列产品能够保证稳定可靠的试验效果和超长的使用寿命。 特点 恒温恒湿控制 - 空气调节方式:强制通风内循环平衡调温调湿 - 空气循环装置:鼓风风机系统 - 加热方式:电加热系统 - 加湿方法:电热蒸气加湿器 - 供水方式:自动循环供水系统;包括专用水箱,水泵及进水管系统 - 制冷方式:多套进口耐热型制冷压缩机组(其中一套备用) 电子数据记录 - 无纸记录仪 独立记录和监测 标准USB及SD卡接口导出电子数据 通过医药专用软件管理电子数据 数据记录频率为15分钟可记录3年数据;即使停电,数据也不会丢失 - 触摸屏控制器 控制器内部64M循环数据储存,通过内置SD卡导出 包括:设定值,测量值,日期,真实时间 采集频率可调,设置采集频率1分钟时可存储10年数据 - RS485接口 连接电脑进行实时电脑数据记录 集中控制&远程监控 - 一台电脑可同时连接同系列多台设备,最多可达30个仪表 - 使用互联网和Sims软件可实现异地远程调试和监控功能 节能静音智能 - 低能耗设计,减少使用成本 - 静音型设计,超低运行噪音 - 触摸屏显示,直观精确,更易操作 双门设计 - 通过玻璃内门观察试料,可使试验数据变化达到最小 - 外门配备钥匙锁,防止非授权人士接触药品,影响试验 行业标准 - 符合 FDA 21 CFR Part 11 - 满足ICH,cGMP及国家药典中相关要求 - 制造执行标准(技术条件):参照GB/T 10586-2006 安全保护 - 独立工作室超温保护 - 加湿系统断水保护 - 制冷压缩机过载保护 - 手机短信报警系统 * 断电和温湿度超差短信报警,一张sim卡可管理多达15台设备 售后服务 - 自验收合格起,保修一年,终身维修 - 设备提供符合国际标准的IQ/OQ验证方案文件和执行服务 - 软件提供文件和验证服务 参数
* 尺寸:( D×W×H)( 深×宽×高) * 运行功率是开启1套制冷机做40℃,75%R.H实测结果 * 设备使用条件:环境温度:5~35℃; 环境湿度:≤85%R.H |
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